Cofepris certifica la calidad de
nuestros medicamentos
De tal manera, sólo existirán en el mercado medicamentos de referencia y medicamentos genéricos que, según la ley, son aquellos que han comprobado que sus especificaciones farmacopéicas y sus perfiles de disolución -o biodisponibilidad- son equivalentes a los del medicamento de referencia.
Según cifras proporcionadas por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), deberán pasar las pruebas de calidad y seguridad alrededor de 10 mil medicamentos y más de 30 mil dispositivos médicos.
En el proceso de certificación, la Cofepris estima que 4 mil productos -entre ellos vitaminas, herbolarios y homeopáticos- quedarán fuera del mercado porque no pasarán la prueba de bioequivalencia
Laboratorios Best cumplirá en tiempo y forma
Por lo pronto, los laboratorios fabricantes continúan con la renovación de sus registros sanitarios y muchos de ellos ya han pasado las pruebas que exige la ley. La Dirección de Compras de Farmacias Similares, la cadena farmacéuticamás importante de México y América Latina, recalcó que sólo distribuye medicamentos y que, de estos, poco más de 40 por ciento ya cuenta con las pruebas de bioequivalencia e intercambiabilidad, lo que la convierte en la cadena que comercializa el mayor número de genéricos.
Asimismo, reveló que existen sustancias activas y que la Cofepris aún no ha determinado las pruebas a las que deberán ser sometidas, ni señalado el producto de referencia con el cual deban hacer las pruebas correspondientes. Por su parte, Directivos de Laboratorios Best S.A. (integrante del Grupo Por Un País Mejor y proveedor de Farmacias Similares), informaron que 60 por ciento de sus medicamentos ya han sido examinados y han aprobado plenamente su calidad como Genérico Intercambiable; el resto se encuentra sujeto a las pruebas, aun cuando aseguran que antes de concluir este año finalizarán el proceso de certificación. Farmacias Similares ha sido siempre un entusiasta promotor de esta reforma legal, cuyo objetivo es garantizar el acceso a medicamentos de calidad
Los registros sanitarios contarán con una vigencia de cinco años y podrán renovarse por un periodo igual de tiempo |
